Cosa rientra nel codice EER 07.05.07*, cosa sono i fondi e i residui di reazione alogenati della produzione farmaceutica e quali attività li producono. Con una nota sulla gestione rifiuti con RENTRI.
fondi e residui di reazione, alogenati
Il codice EER 07.05.07* identifica i fondi e i residui di reazione alogenati della produzione di prodotti farmaceutici. Molti principi attivi farmaceutici contengono alogeni, e le reazioni che li introducono lasciano residui con composti clorurati, bromurati o fluorurati.
In pratica vi rientrano i fondi di distillazione di intermedi alogenati, i residui di reazione di alogenazione e di condensazione, i sottoprodotti catramosi non recuperabili e i lotti di principio attivo fuori specifica che contengono alogeni. La composizione cambia con il principio attivo e con la campagna.
Nell’elenco europeo la voce fa parte del sottocapitolo 07.05. Si distingue dalla voce 07.05.08*, che riguarda gli altri fondi e residui non alogenati: la presenza di alogeni condiziona la scelta dell’impianto, che deve trattare i gas acidi prodotti dalla combustione.
L’asterisco indica un rifiuto pericoloso: i fondi alogenati si raccolgono in fusti compatibili, etichettati, in aree dotate di bacino di contenimento, separati dai residui non alogenati. Per uno stabilimento di sintesi farmaceutica, un gestionale RENTRI che separi con cura le voci 07.05.07* e 07.05.08* riduce gli errori di codice e consente di collegare ogni fondo alla campagna che lo ha generato.
Molti farmaci contengono atomi di fluoro, cloro o bromo e si ottengono per reazioni di alogenazione. Dopo la separazione del prodotto restano nei reattori residui di reazione e fondi di distillazione ricchi di composti alogenati.
I fondi si raccolgono quando i reattori vengono vuotati, e si trasferiscono in fusti etichettati, compatibili con i solventi clorurati; i sistemi di scarico dei fondi sono chiusi, per proteggere gli operatori.
Con un software per RENTRI lo stabilimento registra ogni uscita di fondo alogenato con il lotto di principio attivo, e può mostrare la tracciabilità completa del residuo.
Le aziende che producono intermedi alogenati per la farmaceutica ottengono residui di reazione e fondi di colonna ricchi di composti alogenati, sottoprodotti che non hanno uno sbocco commerciale. Gli intermedi alogenati sono materie di base per più principi attivi.
Gli intermedi alogenati sono spesso prodotti in campagne brevi, e i residui di ogni campagna vanno identificati con cura, per non confonderli con quelli di prodotti non alogenati.
La gestione rifiuti con RENTRI offre al produttore di intermedi un registro per campagna, utile anche per ripartire i costi tra i clienti.
Un’impresa che pulisce reattori e colonne rimuove depositi catramosi e incrostazioni di principio attivo contenenti alogenati. I depositi catramosi sono densi e aderenti, e si rimuovono con lavaggi, raschiature o idropulizia ad alta pressione, con produzione di rifiuti liquidi e semisolidi.
L’impresa registra per ogni intervento il reattore trattato, i solventi di lavaggio e i rifiuti prodotti, e li consegna a impianti adatti ai composti alogenati.
Un gestionale RENTRI consente all’impresa di pulizia di tenere separati i rifiuti di ciascun cliente, con le rispettive analisi.