07.05.10* · 2026-09-28 · 15:57:11
Il codice EER 07.05.10* identifica i residui di filtrazione e gli assorbenti esauriti non alogenati generati dalla produzione, formulazione e uso di prodotti farmaceutici. Cosa comprende, chi lo produce e come si registra in un gestionale RENTRI.
altri residui di filtrazione e assorbenti esauriti
Il codice 07.05.10* raccoglie i residui di filtrazione e i materiali assorbenti esauriti che escono dalle lavorazioni farmaceutiche e che non rientrano nella voce alogenata 07.05.09*. In pratica si tratta di pannelli e tele filtranti, cartucce, farine fossili, carboni attivi, resine adsorbenti e gel di silice che hanno trattenuto impurezze, solventi non alogenati, intermedi di sintesi e tracce di principio attivo.
La collocazione nel capitolo 07 dipende dal processo, non dal materiale in sé. La chimica organica farmaceutica lavora con solventi, reagenti e prodotti che restano adsorbiti nel filtro o nell'assorbente, e il rifiuto porta con sé quella contaminazione. Il sottogruppo 07.05 copre tutte le fasi, dalla produzione del principio attivo alla formulazione, fino alla fornitura e all'uso del farmaco. La parola altri nella descrizione ufficiale serve a distinguere la voce da quella alogenata e a fare da residuale per tutto il resto.
L'asterisco indica una voce pericolosa assoluta: il rifiuto è classificato pericoloso per definizione e non esiste una voce specchio non pericolosa tra cui scegliere. Questo si riflette su deposito, etichettatura, trasporto e registrazioni. Nella gestione rifiuti con RENTRI il codice va caricato sempre con l'asterisco, e conviene che la scheda interna riporti tipologia di filtro e solventi trattenuti, informazioni utili all'impianto di destino.
Chi produce API lavora per lotti: reazione in reattore, cristallizzazione, filtrazione su filtro pressa o centrifuga, lavaggio ed essiccazione. Ogni filtrazione lascia una torta di scarto, tele e cartucce impregnate di solvente e di prodotto fuori specifica. A monte, il trattamento delle soluzioni con carbone attivo per decolorare o rimuovere impurezze genera carbone esausto carico di composti organici.
Se i solventi impiegati sono acetone, etanolo, toluene, acetato di etile o altri non alogenati, il rifiuto va al codice 07.05.10*. Nel software per RENTRI dello stabilimento questo codice compare con continuità, spesso su più linee di produzione, e il registro riflette il ritmo dei lotti.
La formulazione di forme solide, liquide e semisolide non passa per la sintesi ma filtra comunque. Le soluzioni orali e iniettabili attraversano filtri a cartuccia e membrane, i granulati passano da setacci e filtri d'aria di letti fluidi, le linee di rivestimento usano filtri per i solventi di spruzzatura. A fine campagna o al cambio prodotto questi elementi vengono sostituiti.
Si aggiungono i materiali assorbenti usati per raccogliere sversamenti di soluzioni con principio attivo durante la pulizia delle sale. Il tutto, se privo di componenti alogenati, confluisce nel codice 07.05.10*. In un gestionale RENTRI queste officine gestiscono tipicamente volumi moderati ma frequenti.
I laboratori QC e R&D producono lo stesso rifiuto in scala ridotta. Le fasi mobili per HPLC vengono filtrate su membrane, i campioni passano da filtri a siringa, le colonne di purificazione preparativa scaricano gel di silice e resine esauste impregnati di solventi e composti in studio. Le cappe chimiche montano filtri a carbone che a fine vita trattengono vapori organici.
La quantità è piccola ma il rifiuto resta pericoloso e va tenuto separato dai residui alogenati, che hanno la voce 07.05.09*. Per un laboratorio interno a un gruppo farmaceutico la gestione rifiuti con RENTRI passa dallo stesso gestionale dello stabilimento, con un centro di costo dedicato.
