07.05.01* · 2026-09-28 · 15:49:12
Cosa rientra nel codice EER 07.05.01*, cosa sono le soluzioni acquose di lavaggio e le acque madri della produzione di prodotti farmaceutici e quali attività le producono. Con una nota sulla gestione rifiuti con RENTRI.
soluzioni acquose di lavaggio e acque madri
Il codice EER 07.05.01* identifica le soluzioni acquose di lavaggio e le acque madri della produzione, formulazione, fornitura e uso di prodotti farmaceutici. Sono liquidi a base d’acqua che hanno lavato reattori, serbatoi e linee di formulazione, oppure che restano dopo la cristallizzazione del principio attivo.
In pratica vi rientrano le acque di lavaggio dei reparti di sintesi e di granulazione, le acque madri di cristallizzazione, i risciacqui delle linee tra un lotto e l’altro e le fasi acquose di estrazione. Contengono tracce di principi attivi, intermedi e solventi, e per questo sono rifiuti pericolosi, anche in concentrazioni basse. La sintesi di un principio attivo farmaceutico si svolge per fasi, e ciascuna produce acque di lavaggio con tracce di sostanze biologicamente attive.
Nell’elenco europeo la voce apre il sottocapitolo 07.05, dedicato ai prodotti farmaceutici, nel capitolo 07 dei processi chimici organici. Non va confusa con i medicinali scaduti o inutilizzati, che sono classificati nel capitolo 18 e nel capitolo 20 a seconda della provenienza.
L’asterisco segnala la pericolosità: le acque vanno raccolte e identificate per campagna, senza miscelare famiglie di prodotto, e conferite a impianti di trattamento o di termodistruzione autorizzati. Per uno stabilimento farmaceutico, un software per RENTRI che registri ogni ritiro, con volume e destinatario, aiuta a collegarlo al lotto lavato.
La sintesi di un principio attivo procede per fasi, con ampio uso di acqua per estrarre, lavare e cristallizzare. Le acque madri e di lavaggio portano con sé tracce di principio attivo e di intermedi, e sono rifiuti pericolosi.
Le acque vengono raccolte in serbatoi, spesso sottoposte a pretrattamento con carboni attivi o ossidazione, e inviate a trattamento chimico-fisico o termodistruzione presso impianti autorizzati.
Con un gestionale RENTRI lo stabilimento di sintesi registra le acque madri e di lavaggio per reparto e per campagna, con volume e destinatario, e conserva le caratterizzazioni di ogni serbatoio.
Chi produce compresse, sciroppi e preparazioni sterili lava frequentemente serbatoi, miscelatori e linee di riempimento per evitare contaminazioni tra lotti. Le acque di risciacquo contengono residui di farmaco e non possono essere scaricate senza trattamento.
Le acque di lavaggio si raccolgono in cisterne dedicate, si lasciano decantare per separare i solidi e si consegnano a ditte autorizzate; i protocolli di pulizia riducono i volumi da smaltire.
La gestione rifiuti con RENTRI consente all’officina farmaceutica di formulazione di collegare le acque di lavaggio ai cambi di prodotto, e di documentare che le linee sono state pulite per lotto.
Le aziende che sintetizzano per conto di case farmaceutiche lavorano più prodotti in sequenza e, a ogni cambio, lavano a fondo gli apparecchi. Le acque di lavaggio sono eterogenee e vanno separate per campagna.
Le acque sono raccolte e identificate in funzione della campagna, poi conferite a impianti autorizzati; la separazione per famiglia di prodotto evita reazioni indesiderate.
Un software per RENTRI aiuta l’azienda di sintesi per conto terzi ad associare ogni ritiro di acque alla campagna di un cliente, e a conservare il documento di destinazione per ogni famiglia di prodotti.
